适用产品 / Applicable Products
1，有源产品相关
多参数监护仪、超声诊断设备、输液泵和输液控制器、体温计、无创血压监测设备、脉动光电血氧计设备、高频电外科手术设备、神经和肌肉刺激器、内窥镜、脑电图机、手术，化妆，诊断和治疗激光设备、心电诊断设备等，临床化学剖析仪器、免疫化学剖析仪器、全自动血液剖析仪器、微生物剖析仪器，全自动卵白剖析仪，生化剖析仪，血球剖析仪，血气剖析仪，化学发光免疫剖析仪，尿沉渣剖析仪，血凝仪，全自动血液流变仪，全自动内细菌培养剖析仪，微生物鉴定及细菌药敏剖析仪，核酸纯化仪，血液组织培养仪，冷冻切片机，生物组织脱水机，组织包埋机，离心机，搅拌机，染色机，高温脉动真空灭菌器，高温蒸气灭菌器，红外电热灭菌器，高温消毒清洗机，生物宁静柜等
具体产品可拨打400-963-0755，移动端可直接点击下方在线咨询或者电话相同）
2，无源产品相关
1，外貌接触器械
电极、体外假肢、牢固带、压缩绷带、和种种类型的监测器等?????
接触镜、导尿管、阴道内或消化道器械（胃管、结肠镜、胃镜）、气管内插管、支气管镜等
用于溃疡、烧伤、肉芽组织的敷料或护理器械和关闭敷贴等
2，外部接入器械
输血、输液器、延长器、转移器等
腹腔镜、枢纽内窥镜、引流系统、牙科充填质料、皮肤钉等
血管内导管、临时性起搏电极、透析器、透析管路和附件、血管吸附剂、免疫吸附剂等
3，植入器械
矫形钉、人工枢纽、骨假体、骨水泥和骨内器械，起搏器、植入性给药器械、神经肌肉传感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、结扎夹等
起搏器电极、人工消息脉瘘管、心脏瓣膜、人工血管、体内给药导管和心室辅助器械等
4.体外诊断试剂（医学检验试剂）
检测介绍 / Inspection Introduction
医疗器械关系人类的健康和宁静，其相关问题也成为制造商和消费者配合关注的焦点。深圳pg麻将胡了官网版下载是海内较早的从事有源医疗器械检测的第三方实验室，恒久的为海内外的医疗器械制造商提供的医用产品检测效劳。
1，测试项目
通例宁静测试：
温升、耐压、泄露电流、除颤防护测试、机械性测试、简单故障测试等。
电磁兼容测试：
电源端子骚扰电压，辐射骚扰，谐波电流，电压波动和闪烁，静电放电抗扰度，射频辐射抗扰度，工频磁场抗扰度，电快速瞬变脉冲群抗扰度，射频传导抗扰度，浪涌抗扰度，电压暂降、短时中断和电压变革抗扰度。
产品专标的测试：
例如：血压精度、血氧精度、输液泵和输液控制器的精度测试等，以及监护，神经和肌肉刺激器等一系列产品的性能测试。
生物相容性：
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体外细胞毒性试验
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鼠伤寒沙门氏菌回复突
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变试验
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致敏试验
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基因突变试验
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血栓形成试验
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皮肤刺激试验
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皮内刺激试验
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凝血试验
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急性全身毒性试验
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亚急性全身毒性试验
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血小板粘附试验
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补体激活试验
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亚慢性全身毒性试验
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慢性全身毒性试验
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肌肉植入试验
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溶血试验
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热源试验
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染色体畸变试验
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骨植入试验
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骨髓微核试验
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质料特征剖析
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皮下植入试验
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内毒素物理、
包装验证
清洁消毒验证
生物宁静评价
临床前功效评价
微生物测试
病毒灭活
化学性能检测
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化学性能测试项目
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物理性能测试
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浊度
色泽
还原物质
蒸发残渣
灼烧残渣
紫外吸光度
酸碱度
重金属含量比色法（中国药典）
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（氯离子，钠离子等）离子含量浓度滴定
硫酸盐灰分
外貌活性物质
水中溶出物
液体吸收量
微粒污染指标
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拉伸性能
撕裂强度
硬度
弯曲强度
粘接强度
老化性能
使用性能
成型加工性能
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其他 / Other
1，效劳优势
专业的医疗器械检测设备
相对稳定的检测团队
经验富厚的医疗设备检测认证工程师
坚持与机构和咨询公司良好的相同
2，pg麻将胡了官网版下载解决计划
我们的产品检测报告被广泛的应用于欧盟的CE注册，美国的FDA注册和巴西的ANVISA注册。
电磁兼容测试的整改计划。
海内医疗器械注册认证通用标准和特殊产品标准的摸底测试。
3，Q&A
Q: 医疗器械产品的检测周期多久？
A：产品差别的供电类型以及是否涉及特殊标准决定产品的测试周期，通例检测周期规模为4周至8周。。
医疗器械检测认证其它增补：
1.谢谢您的查阅，如果有不明白的地方，接待点击右侧‘在线咨询’找寻客服咨询相关产品是否可检测及检测项目流程、周期、价格等事宜?
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