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医疗器械临床评价及自检要求解读研讨会(浙江)圆满乐成 Time:2021-11-09 09:56:14    浏览数量:3199次   

随着《医疗器械监督治理条例》、《医疗器械注册与备案治理步伐》、《医疗器械注册自检治理划定》等新规则的正式实施,医疗器械监管的力度在逐步加严,企业关于注册检测、临床、研究性资料的关注日益增强。

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由浙江省杭州市余杭经济技术开发区大孵化器党委、团工委、开发区人才赋能中心、小创联盟指导,中国检验认证集团医疗器械产品线、江苏德能医学科技有限公司组织的“医疗器械临床评价及自检要求解读"研讨会,于2021年11月4日乐成举办。现场聚集了100余家浙江医疗器械生产企业质量代表和技术代表,各人体现关于此次研讨会期待已久。

中检pg麻将胡了官网版下载测试技术研究院院长余良清就课题“医疗器械自检政策和报告要求”进行分享,针对认可有资质的第三方实验室和企业自检报告要求、分包要求、注册自检申报资料要求等方面进行了进行详细讲解,着重剖析条例关于企业自检报告的要求,强调生产企业务必建立健全完善的质量体系,包管其产品生产的合规性。


参会企业纷纷赞叹讲师的专业能力,并体现对相关海内注册检验政策变革、要求和送检流程有了更深入的了解,受益匪浅。


中检pg麻将胡了官网版下载恒久以来以国家级实验室为依托,积累了经验富厚的专业技术团队和专业知识,就结合医疗器械国际规则变革,为企业在再次生长和产品升级的历程中做危害规避事情,更快更高效的协助企业取得对应的上市准入资质,降低产品上市生命周期,更好的形成工业规模。

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