医疗器械注册检验是医疗企业体贴的话题，更是医疗器械产品在注册历程中首要面对的难题。在已往的一年里，食药监总局倾听民意，开拓进取，勉励立异，在检验事情的制度革新中不绝优化前行。
2017年10月31日，总局办公厅宣布果真征求《〈医疗器械监督治理条例〉修正案（草案征求意见稿）》意见，首次提出草案建议：“第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告可以是注册申请人的自检报告或者委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。”
继而，在2017年12月29日，总局办公厅关于做好医疗器械检验有关事情的通知正式出台。通知强调：“监督医疗器械检验机构凭据检验事情相关划定开展检验，包括受理跨省检验申请、条约中明确划定具体检验时限、在合理事情时限内完成检验并出具检验报告等，关于保存问题的，要增强协调督办和通报，并实时予以纠正。”
同时，明确了委托检验报告可用于产品注册：“各医疗器械检验机构要凭据《医疗器械监督治理条例》（国务院令第680号）和《医疗器械注册治理步伐》（食品药品监管总局令第4号）、《体外诊断试剂注册治理步伐》（食品药品监管总局令第5号）等划定，对医疗器械注册申请人委托检验的注册产品依据产品技术要求进行检验，并出具检验报告用于产品注册。”
具体内容如下：
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